廣東省畜牧獸醫(yī)學(xué)會是由廣東省民政廳批準(zhǔn)成立的具有法人資格的全省性社會團(tuán)體，是廣東省科學(xué)技術(shù)協(xié)會的組成部分，是黨和政府聯(lián)系畜牧獸醫(yī)科技工作者的橋梁和紐帶，是發(fā)展我省畜牧獸醫(yī)事業(yè)的重要社會力量。現(xiàn)任理事長是廖明同志。
廣東省畜牧獸醫(yī)學(xué)會是由廣東省民政廳批準(zhǔn)成立的具有法人資格的全省性社會團(tuán)體，是廣東省科學(xué)技術(shù)協(xié)會的組成部分，是黨和政府聯(lián)系畜牧獸醫(yī)科技工作者的橋梁和紐帶，是發(fā)展我省畜牧獸醫(yī)事業(yè)的重要社會力量。現(xiàn)任理事長是廖明同志。
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)法國維克有限公司等7家公司生產(chǎn)的注射用鹽酸替來他明鹽酸唑拉西泮等8種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布工藝規(guī)程和修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述8種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)美國派斯恩制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的氟雷拉納滴劑在我國變更注冊，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽其他內(nèi)容按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第686號同品種執(zhí)行。批準(zhǔn)勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠生產(chǎn)的復(fù)方非潑羅尼吡喹酮滴劑在我國變更注冊，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)其他內(nèi)容按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第782號同品種執(zhí)行，說明書和標(biāo)簽其他內(nèi)容按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第469號同品種執(zhí)行。
特此公告。
附件： 1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.工藝規(guī)程
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2024年10月29日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 | 生產(chǎn)廠 名稱 | 國 別 | 進(jìn)口獸藥 注冊 證書號 | 有效期限 | 備注 |
注射用鹽酸替來他明鹽酸唑拉西泮 （替來他明125mg+唑拉西泮125mg） Tiletamine Hydrochloride and Zolazepam Hydrochloride for Injection | 法國維克有限公司 VIRBAC | 法國 | （2020） 外獸藥證字 06號 | 2024.10.29 — 2029.10.28 | 再注冊 （進(jìn)口獸藥注冊證書號不變） |
注射用鹽酸替來他明鹽酸唑拉西泮 （替來他明250mg+唑拉西泮250mg） Tiletamine Hydrochloride and Zolazepam Hydrochloride for Injection | （2020） 外獸藥證字 07號 | 2024.10.29 — 2029.10.28 | 再注冊 （進(jìn)口獸藥注冊證書號不變） | ||
復(fù)方季銨鹽戊二醛溶液 （1000ml：烷基二甲基芐基氯化銨170.6g+二癸基二甲基氯化銨78.0g+戊二醛107.25g） Compound Quaternary Ammonium Salts and Glutaral Solution | 世德來有限公司 CID LINES NV/SA | 比利時(shí) | （2019） 外獸藥證字 69號 | 2024.10.29 — 2029.10.28 | 再注冊 （進(jìn)口獸藥注冊證書號不變） |
犬細(xì)小病毒病活疫苗（NL-35-D株）Parvovirus Vaccine，Live（Strain NL-35-D） | 碩騰公司美國林肯廠 Zoetis Inc., Lincoln, USA | 美國 | （2020） 外獸藥證字 28號 | 2024.10.29 — 2029.10.28 | 再注冊 （進(jìn)口獸藥注冊證書號不變） |
雞馬立克氏病I型、III型二價(jià)活疫苗（CVI988株+FC-126株） Marek’s Disease Vaccine Serotypes 1&3, Live Virus | 碩騰公司美國查理斯堡生產(chǎn)廠 Zoetis Inc.,Charles City,USA | 美國 | （2020） 外獸藥證字 27號 | 2024.10.29 — 2029.10.28 | 再注冊 （進(jìn)口獸藥注冊證書號不變） |
土霉素注射液 （100ml∶20g）Oxytetracycline Injection | TriRx Shawnee責(zé)任有限公司TriRx Shawnee, LLC | 美國 | （2020） 外獸藥證字 01號 | 2024.10.29 — 2029.10.28 | 再注冊 （進(jìn)口獸藥注冊證書號不變） 變更注冊：原料藥來源刪減變更為赤峰制藥股份有限公司 |
土霉素注射液 （250ml∶50g） Oxytetracycline Injection | （2020） 外獸藥證字 02號 | ||||
土霉素注射液 （500ml∶100g） Oxytetracycline Injection | （2020） 外獸藥證字 03號 | ||||
碘混合溶液 （0.25%） Iodine Mixed Solution | 利拉伐N.V.公司 DeLaval N.V. | 比利時(shí) | （2019） 外獸藥證字 107號 | 2024.10.29 — 2029.10.28 | 再注冊 （進(jìn)口獸藥注冊證書號不變） |
碘甘油混合溶液 （0.75%（g/g）） Iodine and Glycerol Mixed Solution | 利拉伐N.V.公司 DeLaval N.V. | 比利時(shí) | （2019） 外獸藥證字 78號 | 2024.10.29 — 2029.10.28 | 再注冊 （進(jìn)口獸藥注冊證書號不變） |
豬支原體肺炎滅活疫苗（J株） Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine，Inactivated（Strain J） | 西班牙海博萊生物大藥廠Laboratorios HIPRA, S.A. | 西班牙 | （2020） 外獸藥證字 05號 | 2024.10.29 — 2029.10.28 | 再注冊 （進(jìn)口獸藥注冊證書號不變） |
氟雷拉納滴劑 （0.4 ml∶氟雷拉納0.1125g） Fluralaner Spot-On Solution | 美國派斯恩制藥有限責(zé)任公司 Patheon Manufacturing Services LLC | 美國 | （2023） 外獸藥證字 14號 | 2023.07.11 — 2028.07.10 | 變更注冊：修改獸藥注冊標(biāo)準(zhǔn) |
氟雷拉納滴劑 （0.89ml∶氟雷拉納0.25g） Fluralaner Spot-On Solution | 美國派斯恩制藥有限責(zé)任公司 Patheon Manufacturing Services LLC | 美國 | （2023） 外獸藥證字 15號 | 2023.07.11 — 2028.07.10 | 變更注冊：一、有效期由24個(gè)月變更為36個(gè)月；二、修改獸藥注冊標(biāo)準(zhǔn) |
氟雷拉納滴劑 （1.79ml∶氟雷拉納0.5g） Fluralaner Spot-On Solution | （2023） 外獸藥證字 16號 | ||||
氟雷拉納滴劑 （3.57ml∶氟雷拉納1.0g） Fluralaner Spot-On Solution | （2023） 外獸藥證字 17號 | ||||
氟雷拉納滴劑 （5.0ml∶氟雷拉納1.4g） Fluralaner Spot-On Solution | （2023） 外獸藥證字 18號 | ||||
復(fù)方非潑羅尼吡喹酮滴劑 （0.9ml︰非潑羅尼74.7mg+甲氧普烯90mg+乙酰氨基阿維菌素3.6mg+吡喹酮74.7mg） Compound Fipronil and Praziquantel Spot On Solution | 勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France | 法國 | （2021） 外獸藥證字 55號 | 2021.09.06 — 2026.09.05 | 變更注冊：有效期由24個(gè)月變更為36個(gè)月 |
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