各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村（農(nóng)牧）、畜牧獸醫(yī)廳（局、委），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團農(nóng)業(yè)農(nóng)村局，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所：
為規(guī)范獸藥研究活動，根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》、《獸藥非臨床研究、獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標準》及監(jiān)督檢查相關(guān)要求，我局組織專家對華中農(nóng)業(yè)大學、青島海華生物集團股份有限公司、北京遠大星火醫(yī)藥科技有限公司、西咸新區(qū)國睿一諾藥物安全評價研究有限公司、西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)股份有限公司進行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查，華中農(nóng)業(yè)大學2個試驗項目符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范要求，青島海華生物集團股份有限公司等4個單位7個試驗項目符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求?，F(xiàn)公布監(jiān)督檢查結(jié)果，詳細信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP/GCP監(jiān)督檢查”專欄。
請各省級畜牧獸醫(yī)主管部門切實做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關(guān)單位按照獸藥GLP/GCP要求開展獸藥研究活動。
附件：1.符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗項目
2.符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗項目
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
2024年9月7日
附件1
符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范要求
的單位和試驗項目
單位名稱 | 單位地址 | 試驗項目 | 動物試驗地址 |
華中農(nóng)業(yè)大學 | 湖北省武漢市洪山區(qū)獅子山街1號 | 局部毒性試驗 | 湖北省武漢市洪山區(qū)獅子山街1號華中農(nóng)業(yè)大學國家獸藥殘留基準實驗室四樓、華中農(nóng)業(yè)大學實驗動物中心一樓 |
安全性藥理試驗 |
附件2
符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求
的單位和試驗項目
單位名稱 | 單位地址 | 試驗項目 | 動物試驗場所地址 |
青島海華生物集團股份有限公司 | 山東省青島市西海岸新區(qū)望江路23號 | 牛殘留消除試驗 | 青島澤魯奶牛養(yǎng)殖專業(yè)合作社 |
豬生物等效性試驗 | 青島海華生物集團股份有限公司 | ||
豬殘留消除試驗 | |||
北京遠大星火醫(yī)藥科技有限公司 | 北京市大興區(qū)長恒路20號院14號樓4層 | 豬藥效評價田間試驗 | 平邑縣壯成養(yǎng)殖場 |
西咸新區(qū)國睿一諾藥物安全評價研究有限公司 | 陜西省西咸新區(qū)空港新城臨空產(chǎn)業(yè)區(qū)中小企業(yè)園9號廠房C座3、4層 | 寵物類藥效評價試驗 | 西咸新區(qū)國睿一諾藥物安全評價研究有限公司 |
西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)股份有限公司 | 陜西省西咸新區(qū)灃東新城協(xié)同創(chuàng)新港8號樓 | 豬殘留消除試驗 | 山東愛諸西貝農(nóng)牧科技有限公司 |
禽類殘留消除試驗 | 禮泉縣坡底益農(nóng)養(yǎng)殖種植合作社 |
