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[政策法規(guī)]農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于征求《實(shí)行比對(duì)試驗(yàn)的獸藥品種目錄(第七批)》(征求意見稿)意見的通知

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于征求《實(shí)行比對(duì)試驗(yàn)的獸藥品種目錄(第七批)》(征求意見稿)意見的通知


 各有關(guān)單位:

    為進(jìn)一步規(guī)范獸藥比對(duì)試驗(yàn)工作,根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法》有關(guān)規(guī)定,我部組織制定了《實(shí)行比對(duì)試驗(yàn)的獸藥品種目錄(第批)》及要求(征求意見稿),現(xiàn)公開征求意見,請(qǐng)于2024923日前將書面意見反饋我局藥政藥械處。

聯(lián)系方式:01059192829;郵箱:syjyzyxc@agri.gov.cn

 

附件:實(shí)行比對(duì)試驗(yàn)的獸藥品種目錄(第批)

      

 

                      農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局

                        2024913

 

 

附件

獸藥比對(duì)試驗(yàn)?zāi)夸洠ǖ谄吲?/span>

 

一、進(jìn)口注冊(cè)獸藥產(chǎn)品

序號(hào)

獸藥名稱

生產(chǎn)廠名稱

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告號(hào)

BE

臨床驗(yàn)證

休藥期驗(yàn)證

1

美洛昔康注射液

普渡制藥有限公司

Produlab Pharma B.V.

677

/

2

溴氰菊酯項(xiàng)圈

荷蘭貝幫有限公司

Beaphar B.V.

686

/

/

3

非潑羅尼二氯苯醚菊酯滴劑

法國維克有限公司

Virbac

686

/

/

4

美洛昔康注射液

道法瑪制藥

Dopharma B.V.

693

/

5

非潑羅尼二氯苯醚菊酯滴劑(犬用)

勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠

Boehringer Ingelheim Animal Health France

725

/

/

6

卡洛芬注射液(犬用)

碩騰公司西班牙赫羅納生產(chǎn)廠

Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.

759

/

/

/

7

非羅考昔咀嚼片

勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠

Boehringer Ingelheim Animal Health France 

791

/

/

二、新獸藥產(chǎn)品

序號(hào)

獸藥名稱

研制單位

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告號(hào)

BE

臨床驗(yàn)證

休藥期

驗(yàn)證

1

布舍瑞林注射液

寧波三生生物科技股份有限公司、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)

554

/

/

/

2

頭孢泊肟酯片

洛陽惠中獸藥有限公司、深圳市紅瑞生物科技股份有限公司、濟(jì)南廣盛源生物科技有限公司、洛陽惠中動(dòng)物保健有限公司、愛寵族(江蘇)科技有限公司

575

/

/

3

頭孢泊肟酯片

湖北回盛生物科技有限公司、江蘇朗博特動(dòng)物藥品有限公司、江西省保靈動(dòng)物保健品有限公司、武漢回盛生物科技股份有限公司、江蘇優(yōu)力維生物醫(yī)藥有限公司、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、長沙施比龍動(dòng)物藥業(yè)有限公司

608

/

/

4

次氯酸溶液

中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所、中天朗潔(北京)環(huán)??萍加邢薰尽⒏窀裎祝ㄖ楹#┥锟萍加邢薰?、精華藥業(yè)(成都)有限公司、山東信得科技股份有限公司、內(nèi)蒙古瑞普大地生物藥業(yè)有限責(zé)任公司、天康制藥股份有限公司、山東德信生物科技有限公司

699

/

/

/

5

烏司他丁(液體)

山東愛士津生物技術(shù)有限公司、煙臺(tái)愛士津動(dòng)物保健品有限公司、揚(yáng)州艾迪制藥有限公司、江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司

699

/

/

/

6

注射用烏司他丁

山東愛士津生物技術(shù)有限公司、煙臺(tái)愛士津動(dòng)物保健品有限公司、揚(yáng)州艾迪制藥有限公司、江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司

699

/

/

/

7

布舍瑞林

廈門歐瑞捷生物科技有限公司、蘇州素仕生物科技有限公司、天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司

707

/

/

/

8

布舍瑞林注射液

天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司、廈門歐瑞捷生物科技有限公司、蘇州素仕生物科技有限公司

707

/

/

/

9

D-氯前列醇鈉注射液

寧波第二激素廠、寧波舒生生物科技有限公司

707

/

/

/

10

頭孢羥氨芐

齊魯晟華制藥有限公司

718

/

/

/

11

鹽酸特比萘芬片

天津市保靈動(dòng)物保健品有限公司、江西省保靈動(dòng)物保健品有限公司、浙江海正動(dòng)物保健品有限公司

718

/

/

12

烯丙孕素片

寧波第二激素廠、寧波舒生生物科技有限公司

718

/

13

復(fù)方癸甲氯銨溶液

中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、成都科宏達(dá)科技有限公司、河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動(dòng)物保健品廠

718

/

/

/

14

雙氯芬酸鈉

河南東泰制藥有限公司、鄭州大學(xué)、河南省獸藥飼料監(jiān)察所

724

/

/

/

15

硼酸滴眼液

南京金盾動(dòng)物藥業(yè)有限責(zé)任公司、江蘇省畜產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)測試中心(江蘇省獸藥飼料質(zhì)量檢驗(yàn)所)、泰州博萊得利生物科技有限公司、江蘇朗博特動(dòng)物藥品有限責(zé)任公司、廣東省威正制藥有限公司、江西博萊大藥廠有限公司、浙江乾炎生物信息技術(shù)有限公司、蘇州二葉制藥有限公司、華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、南京金盾生物技術(shù)有限公司

724

/

/

/

16

二氯苯醚菊酯

湖北龍翔藥業(yè)科技股份有限公司、瑞普 (天津)生物藥業(yè)有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司

743

/

/

/

17

復(fù)方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴劑

瑞普(天津)生物藥業(yè)有限公司、成都中牧生物藥業(yè)有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司

743

/

/

18

環(huán)孢素內(nèi)服溶液

上海漢維生物醫(yī)藥科技有限公司、上海市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心

743

/

/

19

鹽酸恩諾沙星顆粒

瑞普(天津)生物藥業(yè)有限公司、山西瑞象生物藥業(yè)有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司、中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所

751

/

20

注射用泮托拉唑鈉

山東愛士津生物技術(shù)有限公司、山東綠葉制藥有限公司、煙臺(tái)愛士津動(dòng)物保健品有限公司

751

/

/

/

21

復(fù)方硝酸咪康唑洗劑

佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、江蘇朗博特動(dòng)物藥品有限公司、泰州博萊得利生物科技有限公司、廣東省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全中心(廣東省綠色食品發(fā)展中心)

758

/

/

22

環(huán)孢素內(nèi)服溶液

瑞普(天津)生物藥業(yè)有限公司、華東理工大學(xué)、華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、江西省保靈動(dòng)物保健品有限公司、內(nèi)蒙古聯(lián)邦動(dòng)保藥品有限公司、四川吉星動(dòng)物藥業(yè)有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司、青島康地恩動(dòng)物藥業(yè)有限公司

772

/

/

23

非羅考昔

山東魯抗舍里樂藥業(yè)有限公司、華中農(nóng)業(yè)大學(xué)

781

/

/

/

24

阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑

浙江海正動(dòng)物保健品有限公司

785

/

/

25

米氮平軟膏

山東愛士津生物技術(shù)有限公司、煙臺(tái)愛士津動(dòng)物保健品有限公司、浙江海正動(dòng)物保健品有限公司、四川吉星動(dòng)物藥業(yè)有限公司、山東德青制藥有限責(zé)任公司

793

/

/

26

復(fù)方芬苯達(dá)唑咀嚼片

中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、山東信得科技股份有限公司、上海漢維生物醫(yī)藥科技有限公司、韶山大北農(nóng)動(dòng)物藥業(yè)有限公司、瑞普(天津)生物藥業(yè)有限公司、湖北中博綠亞生物技術(shù)有限公司

793

/

/

27

頭孢泊肟酯咀嚼片

浙江海正動(dòng)物保健品有限公司、艾美科?。ㄖ袊┥镝t(yī)藥有限公司、齊魯晟華制藥有限公司

793

/

/

三、新增靶動(dòng)物的獸藥產(chǎn)品

序號(hào)

獸藥名稱

研制單位

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告號(hào)

新增

靶動(dòng)物

BE

臨床驗(yàn)證

休藥期

驗(yàn)證

1

阿莫西林可溶性粉

瑞普(天津)生物藥業(yè)

有限公司

724

/

/

2

阿莫西林可溶性粉

內(nèi)蒙古聯(lián)邦動(dòng)保藥品有限公司

724

/

/

3

阿莫西林可溶性粉

廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司

724

/

/

4

阿莫西林可溶性粉

河北遠(yuǎn)征禾木藥業(yè)有限公司

743

/

/

5

阿莫西林可溶性粉

華北制藥集團(tuán)動(dòng)物保健品有限責(zé)任公司

751

/

/

6

阿莫西林可溶性粉

河南飛默生物科技有限公司

751

/

/

7

鹽酸金霉素可溶性粉

浦城正大生化有限公司

781

/

/

8

鹽酸金霉素可溶性粉

廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司

781

/

/

四、修訂

刪除獸藥比對(duì)試驗(yàn)?zāi)夸洠ǖ谝慌ㄞr(nóng)辦醫(yī)〔201632號(hào))一、進(jìn)口注冊(cè)產(chǎn)品中第25條非羅考昔咀嚼片、獸藥比對(duì)試驗(yàn)?zāi)夸洠ǖ诙ㄖ腥A人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第192號(hào))(二)新獸藥產(chǎn)品中第66條賽拉菌素滴劑。


電話:020-37288167 傳真:020-37245052

電子郵箱:gdxmsy@163.com 44aav@gdahsi.org

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