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[政策法規(guī)]中華人民共和國農業(yè)農村部公告 第831號

中華人民共和國農業(yè)農村部公告 第831號


根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準昆山博青生物科技有限公司等6家單位申報的復方溶葡萄球菌酶氯己定噴劑4種獸藥產品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,發(fā)布產品工藝規(guī)程、質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準北京生泰爾科技股份有限公司等4家單位申報的芪翁黃柏散獸藥產品變更注冊,發(fā)布修訂后的說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行;批準中國農業(yè)科學院特產研究所等11家單位申報的水貂細小病毒性腸炎滅活疫苗(MEVB株)等2種獸藥產品變更注冊,申請人按照農業(yè)農村部批準的變更事項,自行修改原批準的說明書和標簽對應內容,并印制、使用。

特此公告。

 

附件:1.新獸藥注冊目錄

      2.獸藥變更注冊目錄

3.工藝規(guī)程

4.質量標準

5.說明書和標簽

 

農業(yè)農村部  

2024928


附件1

新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥注冊證書號

監(jiān)測期

復方溶葡萄球菌酶氯己定噴劑

昆山博青生物科技有限公司

三類

2024

新獸藥

證字48

3

豬偽狂犬病活疫苗(HN1201-R1株)

普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠中生物技術有限公司

2024

新獸藥

證字49

3

豬偽狂犬病活疫苗(HB-98株,懸浮培養(yǎng))

武漢科前生物股份有限公司

2024

新獸藥

證字50

3

雞新城疫、禽流感H9亞型、禽腺病毒?。?/font>I群,4型)三聯(lián)滅活疫苗(La Sota+F6+LC株)

齊魯動物保健品有限公司、哈藥集團生物疫苗有限公司

三類

2024

新獸藥

證字51

3


 附件2

獸藥變更注冊目錄

獸藥名稱

申請單位

獸藥標準來源

變更事項

監(jiān)測期

(針對變更事項)

芪翁黃柏散

北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽藥業(yè)有限公司、生泰爾(內蒙古)科技有限公司

2020

新獸藥證字

65

增加靶動物生長育肥豬

3

水貂細小病毒性腸炎滅活疫苗(MEVB株)

中國農業(yè)科學院特產研究所、吉林特研生物技術有限責任公司

2009

新獸藥證字

39

貯藏與有效期由“2~8℃保存,有效期為10個月”變更為“2~8℃保存,有效期為18個月

/

泰地羅新注射液

湖北回盛生物科技有限公司、江蘇恒豐強生物技術有限公司、山東華辰制藥有限公司、武漢回盛生物科技股份有限公司、艾美科健(中國)生物醫(yī)藥有限公司、山東久隆恒信藥業(yè)有限公司、長沙施比龍動物藥業(yè)有限公司、華中農業(yè)大學、保定冀中生物科技有限公司

2021

新獸藥證字

02

20ml0.8g規(guī)格基礎上,增加50ml2.0g、100ml4.0g規(guī)格

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